– TaiMed Biologics anuncia en la CROI 2025 los resultados de los últimos datos de fase 2a sobre la terapia de mantenimiento de acción prolongada contra el VIH

La combinación TMB-365/TMB-380 demuestra la suspensión viral sin necesidad de pruebas de susceptibilidad

TaiMed Biologics remodelará la gestión del tratamiento del VIH y busca colaboraciones estratégicas con socios farmacéuticos mundiales para comercializar su terapia de mantenimiento de acción prolongada contra el VIH

TAIPEI, 17 de marzo de 2025 /PRNewswire/ — TaiMed Biologics (4147 TWO), una empresa biotecnológica impulsada por la innovación, ha puesto en marcha un estudio clínico de fase 2a que evalúa el régimen de bNAb dual de acción prolongada TMB-365/TMB-380 para la terapia de mantenimiento del VIH. Este régimen, que es el primero de su clase, ofrece una alternativa viable a la terapia antirretroviral combinada oral diaria para las personas que viven con el VIH.

Entre los principales resultados del ensayo cabe destacar la supresión vírica duradera, ya que el 94 % de los participantes mantuvieron niveles de ARN inferiores a 50 copias/mL durante todo el periodo de tratamiento, mientras que sólo el 6 % restante registró una carga vírica de 59 copias/mL al final del tratamiento de 24 semanas. Ningún fracaso virológico predefinido, que se definió como dos mediciones consecutivas de la carga vírica por encima de 50 copias/mL.

El tratamiento fue bien tolerado, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves, ni reacciones de infusión agudas de grado 3 o 4. Además, ningún participante experimentó respuestas inmunitarias limitadoras del tratamiento. Además, ningún participante experimentó respuestas inmunitarias limitantes del tratamiento a la terapia combinada.

Uno de los hallazgos más destacables de TMB-365/TMB-380 es que no requiere un cribado de susceptibilidad, ya que la amplia gama de actividad de la combinación y su alta potencia, los participantes no fueron sometidos a un cribado previo de susceptibilidad a ninguno de los dos bNAb, lo que reduce la barrera de acceso al tratamiento y garantiza que un mayor número de personas que viven con el VIH puedan beneficiarse de la terapia.

Además, los marcadores farmacocinéticos (FC) e inmunológicos también respaldan el potencial de supresión vírica de acción prolongada y función inmunitaria estable. Este ensayo clínico de fase 2a no fue un estudio doble ciego controlado con placebo, por lo que no se comunicaron valores estadísticos p.

«TMB-365/TMB-380 es la primera combinación de mAb de acción prolongada que logra una elevada tasa de supresión viral sin requisitos de cribado, con una potencia robusta, una amplia cobertura y un bajo riesgo de resistencia. El régimen tiene como objetivo reducir la frecuencia de la dosificación diaria, manteniendo al mismo tiempo la eficacia del tratamiento», explicó el doctor Jimmy Chang, consejero delegado de TaiMed Biologics.

«El mercado mundial del tratamiento del VIH está valorado en unos 30.000 millones de dólares anuales, y los tratamientos de acción prolongada representan actualmente sólo el 3 %, pero se prevé que aumenten a más del 30-40 % en los próximos años. Los excelentes resultados de la fase 2a sitúan a TMB-365/TMB-380 a la vanguardia de este sector en rápido crecimiento, ofreciendo claras ventajas sobre las opciones de tratamiento de acción prolongada existentes», subrayó el doctor Jimmy Chang.

TaiMed Biologics está buscando activamente colaboraciones estratégicas con socios farmacéuticos globales para apoyar la comercialización de TMB-365/TMB-380. TaiMed Biologics da la bienvenida a oportunidades para explorar colaboraciones potenciales con socios farmacéuticos globales para avanzar en la comercialización de TMB-365/TMB-380.

Si desea más información contacte con: Jonathan Ho, [email protected] .

Acerca de TaiMed Biologics

Fundada en 2007, TaiMed Biologics (4147.TWO) es una empresa biotecnológica líder en fase comercial centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del VIH. La empresa lanzó con éxito ibalizumab (Trogarzo®), el primer y único anticuerpo monoclonal contra el VIH aprobado por la FDA, y sigue siendo pionera en biológicos de acción prolongada y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). TaiMed Biologics también ofrece servicios integrales de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y cotiza en el mercado OTC desde noviembre de 2015, actualmente forma parte del índice MSCI Small Cap.

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