La combinaison TMB-365/TMB-380 démontre une suspension virale sans nécessité d’épreuve de sensibilité

TaiMed Biologics va revoir la gestion des traitement contre le VIH et recherche des collaborations stratégiques avec des partenaires pharmaceutiques mondiaux pour commercialiser sa thérapie d’entretien anti-VIH à action prolongée.

TAIPEI, 17 mars 2025 /PRNewswire/ — TaiMed Biologics (4147 TWO), une société de biotechnologie axée sur l’innovation, a réalisé une étude clinique de phase 2a évaluant le régime TMB-365/TMB-380 double bNAb à action prolongée pour la thérapie d’entretien anti-VIH. Ce régime, qui est le premier du genre, offre une alternative viable à la thérapie orale quotidienne pour les personnes vivant avec le VIH.

Les principaux résultats de l’essai montrent une suppression virale durable, 94 % des participants ayant maintenu des niveaux d’ARN inférieurs à 50 copies/ml sur toute la période de traitement, tandis que seuls les 6 % de participants restants ont enregistré une charge virale de 59 copies/ml à la fin du traitement de 24 semaines. Pas d’échec virologique prédéfini, déterminé comme deux mesures consécutives de la charge virale supérieures à 50 copies/ml.

Le traitement a été bien toléré, aucun effet indésirable grave, aucun effet de grade 3 ou 4, ni aucune réaction aiguë à la perfusion n’ayant été signalé. En outre, aucun participant n’a présenté de réponse immunitaire limitant le traitement à la thérapie combinée.

L’un des résultats les plus remarquables de TMB-365/TMB-380 est qu’il n’est pas nécessaire de procéder à une épreuve de sensibilité, car le large éventail d’activités et la puissance d’action élevée de la combinaison font que les participants n’ont été soumis à aucune épreuve de sensibilité à l’un ou l’autre des bNAb, ce qui a permis de réduire les obstacles à l’accès au traitement et de faire en sorte qu’un plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH puissent bénéficier de la thérapie.

En outre, les marqueurs pharmacocinétiques et immunologiques confirment la possibilité d’une suppression virale de longue durée et d’une fonction immunitaire stable. Cet essai clinique de phase 2a n’était pas une étude en double aveugle contrôlée par placebo, et par conséquent, aucune valeur p statistique n’a été rapportée.

« Nous sommes honorés que notre étude ait été acceptée pour une présentation à la CROI, soulignant la grande valeur scientifique et le caractère novateur de nos résultats parmi ceux de nombreuses études de recherche, TMB-365/TMB-380 étant la première combinaison d’AcM à action prolongée à atteindre un taux élevé de suppression virale sans exigences de dépistage avec une grande puissance d’action, une large couverture et un faible risque de résistance. Le régime vise à réduire la fréquence des doses quotidiennes, tout en maintenant l’efficacité du traitement », a déclaré Dr. Jimmy Chang, PDG de TaiMed Biologics.

« Le marché mondial des traitements contre le VIH est évalué à environ 30 milliards de dollars par an, les traitements à action prolongée ne représentant actuellement que 3 %, mais devraient passer à plus de 30-40 % dans les années à venir. Les résultats exceptionnels de la phase 2a positionnent le TMB-365/TMB-380 comme un leader dans ce secteur en pleine croissance, offrant des avantages évidents par rapport aux options de traitement à action prolongée existantes », a souligné le Dr Jimmy Chang.

TaiMed Biologics recherche activement des collaborations stratégiques avec des partenaires pharmaceutiques mondiaux pour soutenir la commercialisation du TMB-365/TMB-380. TaiMed Biologics se félicite des opportunités de collaborations potentielles avec des partenaires pharmaceutiques mondiaux afin de faire progresser la commercialisation du TMB-365/TMB-380.

Pour de plus amples renseignements, veuillez contacter : Jonathan Ho, [email protected] .

À propos de TaiMed Biologics

Fondée en 2007, TaiMed Biologics (4147.TWO) est une société de biotechnologie de premier plan au stade commercial dont le cœur de métier est le développement de thérapies innovantes pour le traitement du VIH. L’entreprise a lancé l’ibalizumab (Trogarzo®), le premier et le seul anticorps monoclonal au monde approuvé par la FDA pour le traitement du VIH, et elle continue d’être à l’avant-garde dans le domaine des produits biologiques à action prolongée et des conjugués anticorps-médicament (ADC). TaiMed Biologics offre également des services complets de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et est cotée en bourse sur le marché OTC depuis novembre 2015, faisant actuellement partie de l’indice MSCI Small Cap.

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